新药塞瑞替尼在中国上市了！

  2018年5月31号，用于治疗非小细胞肺癌的*代ALK抑制剂赞可达（塞瑞替尼胶囊）成功获批，在中国上市！

  这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说，无疑是个好消息，它意味着患者在*代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或不耐受后，仍然有新的药物选择。

  目前，塞瑞替尼的推荐剂量为每日1次，每次450mg，并与食物一同服用。

  塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从塞瑞替尼中获益！

  其中，ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。

  使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。

  研究显示，塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。

  另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国)，且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。

  与化疗相比，塞瑞替尼可显著延长患者的中位无进展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，赛瑞替尼组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。

  这项研究显示：对于克唑替尼治疗失败的患者，与化疗相比，塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。

  ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。

  结果显示：患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。

  塞瑞替尼药物具有可接受的安全性，服用塞瑞替尼的患者常见不良事件多为腹泻、恶心、呕吐，丙氨酸转氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度增加、γ谷氨酰转移酶浓度增加、天冬氨酸转氨酶浓度增加，没有与治疗相关的死亡事件。

  这样看来，塞瑞替尼无疑将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局，希望尽快将赛瑞替尼纳入医保报销范围，惠及更多中国患者。

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