枸橼酸坦度螺酮原料试样小包装

• 中文名称：枸橼酸坦度螺酮
• 英文名称：Tandospirone citrate
• 中文别称：希德（商品名）、律康、坦度优等
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CoA（证书分析报告）报告

CAS号：112457-95-1

化学物质名称：枸橼酸坦度螺酮（Tandospirone citrate）

纯度：≥99%（根据供应商和产品批次可能有所不同，但通常符合药典标准）

分子式：CHN?O?

分子量：575.611

外观：白色或类白色结晶性粉末

溶解性：在水或甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。

• 作用：通过选择性作用于脑内5-羟色胺受体亚型之一的5-HT1A受体，发挥作用。
• 作用：与5-羟色胺能神经突触后膜的5-HT2受体密度下调有关。
• ：如抑制丘脑下部受刺激所致升压反应、电休克应激负荷所致血浆肾素活性升高等。

COA报告

产品名称：枸橼酸坦度螺酮

化学式：C27H37N5O9

分子量：575.611

CAS号：112457-95-1

外观：白色结晶或结晶性粉末

纯度：≥99.0%（按干燥品计算）

溶解度：

• pH 1.2：44.0 mg/mL
• pH 6.8：18.7 mg/mL

稳定性：（未测定具体条件，但通常认为在常规储存条件下稳定）

分析方法：高效液相色谱法（HPLC）

结果：符合企业内控标准

结论：本批次枸橼酸坦度螺酮符合质量标准，可用于生产或进一步研究。

核磁报告

溶剂：氘代甲醇（d4-Methanol）

化学位移（δ）：

• 2.0-3.0 ppm：烷基氢
• 3.5-4.5 ppm：羟甲基及亚甲基氢
• 6.0-8.0 ppm：芳香氢及吡啶环氢

积分比例：各氢原子积分比例与化学式中氢原子比例一致。

结论：核磁图谱与枸橼酸坦度螺酮的化学结构相符，无杂质峰出现。

液相报告

流动相：0.4%庚烷磺酸钠溶液（用磷酸调pH值至3.0）-乙腈（7:3）

检测波长：239 nm

柱温：40 ℃

流速：适当流速以保证坦度螺酮峰保留时间约为6分钟

样品溶液：枸橼酸坦度螺酮对照品及供试品溶液

结果：

• 供试品溶液中的坦度螺酮峰与对照品峰位置一致。
• 供试品溶液的峰面积与对照品峰面积的比值在85%-115%之间（符合内控标准）。