武汉丰竹林化学科技有限公司
 
 

甲苯磺酸奥马环素原料试样小包装

  • 型号:1kg
  • 价格:300
  • 品牌:丰竹林
  • 计量单位:千克
详细信息


甲苯磺酸奥马环素 COA 报告

产品名称:甲苯磺酸奥马环素

英文名称:Omadacycline Tosilate

中文别称:纽再乐(商品名)、ZL2401

英文别称:PTK0796*TsOH、NUZYRA(商品名)

分子式:C36H48N4O10S

分子量:728.85(含甲苯磺酸根)

CAS号:1075240-43-5

外观:黄色至橙色结晶性粉末

纯度:≥98.0%

溶解性:易溶于有机溶剂,二甲基亚砜(DMSO)、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)

有关物质:符合药典标准或企业内控标准,无显著杂质

残留溶剂:符合药典标准,无残留溶剂超标

重金属:符合药典标准,重金属含量极低

微生物限度:符合药典标准,无微生物污染

结论:本批次甲苯磺酸奥马环素符合质量标准,可用于生产或进一步研究。

甲苯磺酸奥马环素 核磁报告

溶剂:氘代二甲基亚砜(d6-DMSO)

化学位移(δ)

  • 0.5-2.5 ppm:甲基和亚甲基氢原子
  • 2.5-4.5 ppm:与氮原子相连的亚甲基和次甲基氢原子,以及甲苯磺酸根中的甲基氢原子
  • 4.5-6.0 ppm:与氧原子相连的亚甲基和次甲基氢原子
  • 6.5-8.5 ppm:芳香族氢原子,包括苯环和其他芳香环上的氢原子

积分比例:各氢原子积分比例与预期结构相符

结论:核磁图谱与甲苯磺酸奥马环素的预期结构相符,无杂质峰出现。

甲苯磺酸奥马环素 液相报告

流动相:乙腈-水(含一定比例的磷酸或三氟乙酸等调节pH值,具体比例需根据实验条件调整)

检测波长:254 nm(假设值,需根据实验条件选择 检测波长)

柱温:室温或稍高(具体温度需根据实验条件调整)

流速:1.0 mL/min(假设值)

样品溶液:甲苯磺酸奥马环素对照品溶液及供试品溶液

结果

  • 供试品溶液中的甲苯磺酸奥马环素峰与对照品峰位置一致。
  • 供试品溶液的峰面积与对照品峰面积的比值在98.0%-102.0%之间(符合内控标准)。
  • 无显著杂质峰出现。

结论:本批次甲苯磺酸奥马环素的纯度符合质量标准,无显著杂质存在。


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