中文名称: 盐酸二氧丙嗪 中文同义词: 盐酸二氧丙嗪;盐酸二氧丙嗪(克咳敏);10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐;10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐(盐酸二氧丙嗪) CBNumber: CB91012050 分子式: C17H17ClN2O2S 分子量: 348.84708 MOL File: 13754-56-8.mol 厂家：永诺药业 CAS号: 13754-56-8 英文名称: DIOXOPROMETHAZINE HCL 英文同义词: Prothanon;Dioxoprome;Dioxypromethazine;DIOXOPROMETHAZINE HCL;9,9-Dioxopromethazine;Dioxopromethaxine Hydrochloride;10-[2-(Dimethylamino)propyl]-10H-phenothiazine 5,5-dioxide;N,N,α-Trimethyl-10H-phenothiazine-10-ethanamine 5,5-dioxide;[2-(5,5-Dioxo-5H-5laMbda*6*-phenothiazin-10-yl)-1-Methyl-ethyl]-diMethyl-aMine hydrochloride 【性状】 本品为白色或微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 　　中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在264nm的波长处测定 　　吸光度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为350～370。 【鉴别】 (1)取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA） 　　测定，在277nm、264nm、290.5nm与328nm的波长处分别有*吸收，在328nm波长 　　处的吸光度为0.15~0.18。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集322图）一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH 　　值应为4.2～5.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色或几 　　乎澄清无色。 硫酸盐 取本品1.2g，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液3ml制成 　　的对照液比较，不得更浓(0.025％)。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液；精 　　密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml含50μg的溶液，作为对照溶液。照 　　薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一 　　硅胶ＧＦ254薄层板上，以甲苯－丙酮－浓氨溶液(70:29:1)为展开剂；展开，晾干， 　　置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比 　　较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含 　　重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密测定，加冰醋酸25ml与*试液10ml， 　　微温使溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴 　　定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相 　　当于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。 【类别】 镇咳药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 盐酸二氧丙嗪片