尼索地平 CAS:63675-72-9 英文名：Nisoldipine 分子式: C20H24N2O6 分子量: 388.42 熔点：148～152℃ 总杂质＜1.0％ 单一*杂质＜0.5％ 含量≥99.0％ 规格：企业标准 性状：黄色结晶性粉末 用途：抗高血压原料药 包装：25千克纸板桶 尼索地平，药品名，为二氢吡啶类钙拮抗剂。对平滑肌、心肌的钙通道有特异阻断作用，可使周围血管扩张、阻力下降，从而使血压下降。还可使冠脉血流量增加，改善心血流，其作用比硝苯啶强而持久，且几乎无负性肌力作用。 【检查】 有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流动相溶解稀释至刻度作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml置100ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度作为对照溶液。再精密量取对照品溶液（1）和对照溶液各5ml，置25ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。取对照品溶液（2）10 μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使尼索地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的20%；尼索地平杂质A、尼索地平杂质B、尼索地平之间的分离度应符合要求。再取对照溶液和供试品溶液10 μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（2）色谱图中尼索地平杂质A、杂质B相应的杂质峰，按外标法以峰面积计算均不得过0.2%；如有其他杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），杂质总量不得过1.5%。