布比卡因盐酸盐 英文名: Bupivacaine Hydrochloride CAS号: 14252-80-3 厂家：永诺药业 盐酸布比卡因;布比卡因盐酸盐;盐酸布比卡因(碱基);BUPIVACAINE 盐酸盐;布比卡因盐酸盐BUPIVACAINE HCL;BUPIVACAINE HCL 盐酸布比卡因;1-丁基-2-[N-(2,6-二甲基苯胺甲酰基)]哌啶盐酸盐;2-哌啶甲酰胺, 1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)-, 盐酸盐 (1:1) 分子式: C18H28N2O.HCl 分子量: 342.89 标准: USP28 外观: 白色或类白色结晶性粉末 重金属: ≤0.001% 残留溶液: ≤2.0% 含量: 98.5%-101.5% 价格：价优，电议 鉴别 布比卡因盐酸盐 （1）取本品约0.15g，加水10ml溶解后，加*试液15ml，即析出黄色沉淀，滤过，沉淀用少量水洗涤后，再以少量甲醇和乙醚冲洗，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ c），熔点约为194℃。 （2）取本品，精密称定，按干燥品计算，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在263nm与271nm的波长处有*吸收；其吸光度分别为0.53-0.58与0.43-0.48。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集324图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 检查 布比卡因盐酸盐 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.5-6.0。 有关物质 取本品，用甲醇溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以95%乙醇为展开剂，展开，晾干，以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.5%-6.0%（附录Ⅷ l）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。 铜盐 取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/l乙二胺四醋酸二钠溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加枸橼酸0.20g、氨试液1.0ml与二乙基二硫代氨基甲酸钠试液1.0ml，摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准硫酸铜溶液（每1ml相当于10μg的cu）3.0ml，加水至400ml，摇匀，吸取10ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵 50mg，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 含量测定 布比卡因盐酸盐 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与*试液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液5滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于32.49mg的c18h28n2o·hcl。