磷酸哌喹(原料药生产)
- 发布日期: 2014-09-05
- 更新日期: 2025-06-26
产品详请
用途 |
医药中间体
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英文名称 |
whfzl
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型号 |
原料
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包装规格 |
cp2010
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外观 |
晶体粉末
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CAS编号 |
100939-96-6
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别名 |
whfzl
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纯度 |
99%
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分子式 |
13545091980
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重金属 |
1ppm
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磷酸哌喹 CAS号: 4085-31-8 厂家:永诺药业 中文同义词: 1,3-双[4-(7-氯-喹啉-4-基)哌嗪-1-基]丙烷四磷酸盐四水合物;磷酸哌喹 英文名称: Piperaquine phosphate 英文同义词: 1,3-bis[1-(7-chloro-4-quinolyl)-4'-piperazinyl]propane tetraphosphate tetrahydrate;Piperaquine phosphate CP2000;PIRERAQUINE PHOSPHATE;4,4'-(1,3-Propanediydi-4,1-piper-azinediyl)bis[7-chloroquinoline];4,4'-(trimethylenedi-4,1-piperazinediyl)bis(7-chloro-quinoline);piperaquinoline;4,4'-[1,3-Propanediylbis(4,1-piperazinediyl)]bis(7-chloroquinoline);Piperaquine phosphate 分子式: C29H35Cl2N6O4P 分子量: 633.51 熔点 246 ~252 ℃ 酸度 3.0 ~4.0 水分 6.0%~8.0% 性状 磷酸哌喹 本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末;无臭.味微苦;遇光易变色。 本品在水中微溶,在无水乙醇或*中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为246-252℃,熔融时同时分解。 鉴别 磷酸哌喹 (1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解.放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定.在226nm、240nm与 347nm的波长处有*吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集580图)一致。 (4)取本品,加热水溶解后,加氢试液,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 检查 磷酸哌喹 酸度 取本品0.10g,加水40ml.振摇使溶解.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.0。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.0%-8.0%。 含量测定 磷酸哌喹 取本品约0.2g,精密称定,置小烧杯中.加盐酸0.5ml使溶解,加水10ml,搅拌均匀,移置分液漏斗中.以水少量分次洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,加20%氢氧化钠溶液10ml,摇匀,用*抽提4次,每次20ml,每次得到的*液均用同一份水10ml洗涤,合并*液,滤过,用*洗涤滤纸与滤器,洗液与滤液合并,在水浴上蒸发至约剩5ml,加醋酐20ml,振摇使充分溶解。加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于23.19mg的c29h32cl2n6·4h3po4。 标准:CP2005/USP30/BP2000 含量:98.5%-101.0% 性状:白色至浅黄色晶状粉末,无臭,味微苦;遇光易变色 用途:主要用于疟疾症状的抑制性预防,也用于疟疾的治疗 包装:25kg/桶 贮存:在通风较好且阴凉、干燥处密闭保存 [增订] 【检查】 有关物质 避光操作。取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释成每1ml含15µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%三氯乙酸溶液-磷酸(20:80:0.035)为流动相,检测波长为349nm。理论板数按磷酸哌喹峰计算不低于1000。取对照溶液20µl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(6.0%)