Valacyclovir hydrochloride 中文名称： 盐酸伐昔洛韦厂家盐酸伐昔洛韦原料 生产盐酸伐昔洛韦厂家 MF： C13H21ClN6O4 MW： 360.8 CAS： 124832-27-5 含量: 99% CAS: 124832-27-5 质量标准: CP2005 包装规格: 25kg/桶 外观: 白色结晶性粉末 用途：单纯疱疹和带状疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染，亦用于巨细胞病毒感染 盐酸伐昔洛韦 编辑 本品是 阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗 病毒作用为阿昔洛韦所发挥，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，与脱氧核苷 竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶， 从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。 【通用名】: 盐酸伐昔洛韦 【化学名】: L-缬氨酸-2-[6-2-氨基-1,6二氢-9H-嘌呤-9-基]乙基酯盐酸盐 CAS: 124832-27-5 【分子式】: C13H20N6O4·HCL 【分子量】: 360.80 【适应症】：用于治疗水痘带状疱疹及I型，II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。 【性状】:内容物应为白色粉末或类白色粉末 【成分】：盐酸伐昔洛韦 【剂型】：胶囊剂 【规格】:0.15g x 6粒/盒 【用法用量】:口服,一次0.3g,饭前空腹服用.带状疱疹连续服药10日. 单纯性疱疹连续服药7日 【不良反应】:偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不 适、食欲减退、口渴、白细胞数量下降、蛋白尿及尿素氮轻度升 高、皮肤瘙痒等。长期给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 【贮藏】:密封在干燥处保存 【包装】:铝塑 【有效期】:24个月 【执行标准】:中国药典2005年版二部 书页号：2005年版二部-499 本品含 盐酸伐昔洛韦(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间 一致。 【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，收集续滤液。照 紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)，在252nm的波长处分别测定吸光度，另取盐酸伐昔洛韦对照品适量，精密加入 磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含 16μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg)，置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸二氢钾液溶解并稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，精密量取续滤液适量，用流动相稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，取盐酸伐昔洛韦对照品，精密称定，用流动相稀释制成每1ml 中约含20μg的溶液，照盐酸伐昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。 【禁忌】:对该品及阿昔洛韦过敏者禁用。 【孕妇用药】：孕妇及哺乳期妇女用药阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。 【儿童用药】:儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 【老年人用药】:由于生理性肾功能的衰退，该品剂量与用药间期需调整。 【药物相互作用】 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延 长,体内药物蓄积。