Sarafloxacin hydrochloride 中文名称： 盐酸沙拉沙星 MF： C20H18ClF2N3O3 MW： 421.83 CAS： 91296-87-6

本品为1-(4-氟苯基)-6-氟-4-氧代-1,4二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算，含C20H17F2N3O3·HCl不得少于98.0%。

[检查]酸度ㄚ取本品0.1g，加水100ml，置超声浴中超声使溶解，依法测定(附录40页)，pH值应为3.0～5.0。 溶液的澄清度与颜色┘取本品0.1g，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液10ml超声溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。 氟ㄔ取本品约25mg，精密称定，照氟检查法(附录53页)测定，按干燥品计算，含氟量不得少于8.1%。 有关物质ィ照高效液相色谱法(附录24页)测定。 色谱条件与系统适用性试验ぜ用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈(80:10:18)用高氯酸调节pH值至2.4为流动相； 检测波长为274nm。理论板数按盐酸沙拉沙星峰计算应不低于1500。有关物质峰与主峰的分离度应符合要求。 测定法そ取本品10mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液，取20(l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的2倍，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，如显示杂质峰，各杂质峰面积的和，按归一化法以峰面积计算，不得大于总峰面积的3.0%。 干燥失重⒄取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录57页)。 炽灼残渣ヲ取本品1.0g，置已炽灼至恒重的铂金坩埚中，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过0.2%。 重金属そ取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]取本品约0.38g，精密称定，加*试液10ml，加热使溶解，加冰醋酸30ml，放冷至室温，照电位滴定法(附录41页)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.18mg的C20H17F2N3O3·HCl。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于畜禽敏感菌的感染。

[注意事项]

[规格]1kg/桶

[贮藏]遮光，密封，在干燥处保存。