甲磺酸培氟沙星

中文同义词: 甲磺酸培氟沙星;1-乙基-6-氟-7-(4-甲基哌嗪基)-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸甲磺酸

英文名称: Pefloxacin mesylate

分子式: C17H20FN3O3

分子量: 333.36

EINECS号: 274-613-9

本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。按干燥品计算，含C17H20FN3O3?CH4O3S不得少于99.0％。

性状：本品为白色或微黄色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中极易溶解，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。

鉴别：

（1）取本品约0.3G，加氢氧化钠0.2g，加水数滴，溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化，加水数滴与2mol／L盐酸溶液3～4ml，缓缓加热，即发生二氧化硫气体，能使湿润的碘酸钾淀粉试纸（取滤纸条浸入含有5％碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中，湿透后，取出干燥，即得）显蓝色。

（2）取本品约50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80-90℃水浴中加热5～10分钟，显红棕色。

（3）取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在276与318nm的波长处有*吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查:

酸度 ：取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录40页），pH值应为3.5-4.5.

氟取干燥后的本品约50mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于4.0％。

溶液的澄清度：取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录61页）比较，不得更深。

溶液的颜色：取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液如显色，与同体积的黄绿色7号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。

有关物质：取本品，加甲醇-水（2：1）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-水（2：1）制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨＆＃8226；氯化铵缓冲液（pH10）（6：4：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重：取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5％。

炽灼残渣：取本品1.0g，置已炽灼至恒重的铂金坩埚中，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1％。

重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　

作用与用途：抗菌药。主用于细菌及支原体感染。

贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。